Det gamla medicintekniska direktivet MDD, Medical Device Directive, har ersatts med nya förordningen Medical Device Regulation, förkortat MDR. Övergången bland leverantörer måste ha skett senast den 31 december 2028. Fagerhult börjar leverera sina vårdrumspaneler enligt MDR redan nu.
”Fagerhult påbörjade tidigt arbetet med att säkerställa dokumentation och processer enligt den nya förordningen MDR. Följden är att Fagerhults vårdrumspaneler redan nu uppfyller MDR 2017/745 artikel 22”, säger Lars Handberg.
Som en konsekvens av detta utgår den klassiska CE-märkningen. Anledningen är att vårdrumspanelerna enligt förordningen – i det fall man väljer att följa artikel 22, modulsammansatta produkter – inte ska vara försedda med ytterligare CE-märke, (artikel 22, punkt 5) eftersom ingående komponenter redan är CE-märkta.
”Det här är inget som påverkar produktens funktionalitet eller säkerhet utan är en följd av lagskrivningen. Fagerhults vårdrumspaneler följer produktstandarden och är lika säkra som tidigare. Däremot kan det vara bra att känna till, om någon skulle reagera på att CE-märkningen inte längre sitter med på de nya produkter som levereras.”, säger Lars Handberg.
Relaterade nyheter
NYHETSARTIKEL |
Vi sluter cirkeln och förlänger armaturernas livscykel
Det blir allt vanligare att bygga om gamla armaturer för att spara material och energi. Ibland är kärlek och tekniska kunskaper det enda som behövs för att en sliten gammal armatur ska lysa igen. Vi träffade Emma Hallman, Mathilda Holl och Andreas Ekslätt, teamet bakom ReLight på Fagerhult, för att diskutera utmaningarna med att hitta lösningar som gör det möjligt att återanvända gamla armaturer. Fagerhult genomsyras av en innovationskultur som påverkar alla aspekter av arbetet. Möjligen kommer den från grundaren Bertil Svensson, som ofta löste problem med små medel, i kombination med nyfikenhet och entusiasm. Men på den tiden var hållbarhet inte direkt något buzzword. Att använda jordens resurser på ett medvetet sätt och eftersträva hög kvalitet har dock alltid varit viktigt för Fagerhult. Idag finns ett nytt fokus på cirkularitet som tvingar oss att utmana invanda föreställningar och hitta långsiktiga lösningar. Fagerhults avdelning Bespoke Lighting Solutions (BLS) har utvecklat unika armaturer och anpassade lösningar i många år. Att renovera och uppdatera gamla armaturer är alltså något vi kan. Att återanvända och bygga om gamla armaturer för att minska klimatpåverkan har dock blivit en allt större del av vår verksamhet. I denna process uppgraderas gårdagens design och teknik utifrån dagens kunnande för att möta morgondagens krav. Citat ReLight – ge dina gamla armaturer nytt liv För ReLight-teamet på Fagerhult finns det inga konstiga frågor eller omöjliga lösningar. Varje dag tar de emot förfrågningar om specialutvecklade belysningslösningar för projekt på Fagerhults marknader. Det är en komplicerad process, men med tiden har de lärt sig att det i vissa projekt är bättre att återanvända gamla armaturer istället för att investera i nya. – För oss är armaturens kvaliteter i ljuskomfort, säkerhet och estetik kärnan i varje ReLight-projekt. På begäran räknar vi även ut om – och hur mycket – vi kan minska armaturens totala klimatpåverkan under hela dess livscykel.", säger Emma Hallman. Inom ReLight finns en uttalad vilja att spara material och energi – och göra en insats för miljön genom att uppdatera armaturerna. Alla gamla armaturer kan dock inte leva för alltid. Vissa är föråldrade och dem är det bättre att återvinna än att renovera. Img – Om omständigheterna inte uppfyller våra krav och armaturen inte kan byggas om går vi inte vidare med projektet. Vi skulle aldrig kompromissa med ljuskomfort, kvalitet, säkerhet eller armaturens utseende om det inte resulterar i en lösning av hög klass, säger Emma Hallman. På Fagerhult är säkerhet och kvalitet den röda tråden som är gemensam för alla produkter. ReLight är inget undantag. CE-märkning och testning är mycket viktiga delar av processen. – För att säkerställa den övergripande kvaliteten är den uppdaterade armaturen CE-märkt i sin helhet innan leverans. Vi vill också göra installationen på plats både smidig och snabb och det nya kitet är så nära en komplett armatur som möjligt, säger Andreas Ekslätt.
NYHETSARTIKEL |
Framtidens utebelysning är smart
Allt elektriskt ljus är framtaget av och för oss människor. Forskningen sätter nu fokus på några viktiga frågor: belyser vi utemiljöer på bekostnad av andra arter? Och hur kan vi skapa en trygg omgivning, i balans med ekosystemet och med minimala ljusföroreningar? Utomhusbelysning förlänger dygnet och behövs för att skapa trygghet, säkerhet och attraktiva miljöer även när det är mörkt. Men allt ljus som riktas fel, används fel tid på dygnet eller saknar syfte kan ses som ljusföroreningar. Dessutom är det slöseri med energi, och kan påverka människors välmående och djurs livsmiljöer negativt. – Vi befinner oss mitt i en snabb utveckling, där den biologiska mångfalden är hotad. Det sker till stor del på grund av människan, och belysning är en bidragande faktor. Vissa djur dras till ljuset och andra undviker det, vilket kan skapa obalans i ekosystemet, säger Henrik Sandqvist, Product and Application Manager Outdoor Lighting, på Fagerhult. Henrik Sandqvist, Product and Application Manager Outdoor Lighting, på Fagerhult Idag finns det dock begränsat med standarder för vilken belysning som bör användas var och när. Bioinclusive Lighting handlar om bra ljus för människors välbefinnande och städers utveckling – med så lite påverkan på den biologiska mångfalden som möjligt. – Som armaturtillverkare är vi medvetna om att vi bidrar till att öka mängden ljus. Just därför kan vi också bli en del av lösningen. Vi följer forskningen och vägledande standarder, och tar rygg på de som kan mer än oss. Vi vill ligga steget före och i produktutvecklingen har vi alltid Bioinclusive Lighting i åtanke. Vår armatur Evolume 1 har också använts i en studie tillsammans med Högskolan i Gävle och RISE, och vi samarbetar gärna med andra för att hitta framtidens lösningar. En mörkare ljusmiljö Idag kan ungefär 80 procent av världens befolkning inte se stjärnhimlen. Anledningen är himlaglim; spilljus som reflekteras upp i himlen. Fenomenet är svårt att mäta men likt andra ljusföroreningar kan det ge negativa effekter på människor, djur och miljö. – Precis som att vi släcker efter oss när vi lämnar ett rum så borde utomhusbelysningen släckas eller dimmas ned när människor inte längre är i närheten. Här blir det väldigt tydligt att rätt ljus, på rätt plats och vid rätt tid spelar en viktig roll. Henrik Sandqvist quote Eftersom belysning kan påverka arters livsmiljöer behöver ljussättningen i större utsträckning ta hänsyn till ekosystemet. Vid byte eller installation av ny belysning är det viktigt att ställa frågan: Vad är belysningens syfte? Hur påverkar den omgivningen, människor, djur och natur? – Vår grundidé är att all belysning måste ha ett syfte, och rätt karaktär och styrka. Den måste anpassas i mängd, och bara riktas dit det behövs. Eftersom ljusets karaktär styrs av dess spektralfördelning så vill vi undvika ljus i de lägre våglängderna. Den generella rekommendationen är därför att använda så varmt ljus som möjligt. Annika Jägerbrand (University of Gävle), Maria Nilsson Tengelin (RISE) and Henrik Sandqvist (Fagerhult). Även adaptiv belysning kan anpassa ljusintensiteten och den spektrala fördelningen, och tidsstyrning och närvarostyrning möjliggör belysning just när det behövs. – Det här är inget nytt, och inget vi löser idag. Men en bra början är att ta hjälp av en ljusdesigner med god kunskap om belysning utomhus, de ser till helheten när de arbetar fram en lösning. Vi fortsätter fokusera på att hitta ett inkluderande förhållningssätt när vi skapar ljus för människan i balans med ekosystemet, avslutar Henrik Sandqvist. Produkt i fokus: Evolume Armaturserien Evolume har god ljuskomfort och finns nu med fler valmöjligheter och färgtemperaturer: 2700K, 2200K och PC Amber samt med adaptivt ljus. Det innebär att intensitet, våglängdsfördelning och distribution kan anpassas utifrån behov, tid och närvaro — och goda möjlighet att ta större hänsyn till djur och natur.
NYHETSARTIKEL |